terça-feira, 23 de agosto de 2011

Desenvolvimento pré-clínico de fármacos - desafios das indústrias brasileiras

O painel tem como objetivo ratificar e identificar novos gargalos e pontos de avanços dentro da cadeia de desenvolvimento de fármacos, mais especificamente durante a fase não clínica, compreendida entre as etapas de "descoberta" e "desenvolvimento pré-clínico (regulatório)".

O debate vai envolver as principais causas das dificuldades e barreiras no desenvolvimento não-clínico de fármacos no Brasil, bem como propostas de desenvolvimento do assunto no âmbito político e regulatório. 

João Lauro Vianna vai evidenciar a formação de recursos humanos nas diversas disciplinas que envolvem o desenvolvimento não clínico de fármacos, principais gargalos, evoluções, pontos de atenção e eventuais propostas.

Rosana Mastelaro irá apresentar os principais gargalos da indústria farmacêutica no Brasil, com relação ao desenvolvimento pré-clínico, quer sejam estruturais, culturais ou regulatórios.

Flávia Regina Sobral terá a missão de mostrar a evolução da regulação de desenvolvimento de fármacos no Brasil, gargalos, divergências internacionais e próximas etapas de desenvolvimento.

Elisa Rosa dos Santos vai abordar a harmonização internacional na regulação de químicos e eventual inserção do Brasil nesse cenário de desenvolvimento internacional.

Um comentário:

  1. Parabenizo o Márcio de Paula pela condução dos trabalhos. Excelente saber o fato que Brasil finalmente passou a ter adesão plena aos Atos da Organização para a Cooperação e Desenvolvimento Econômico (OCDE), relacionados à Aceitação Mútua de Dados (MAD) laboratoriais de acordo com as Boas Práticas de Laboratório (BPL). Melhor ainda ter ouvido membro da ANVISA se manifestar positivamente em relação à possibilidade da adesão poder ser ampliada para as áreas de produtos farmacêuticos.

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